乳腺癌是全球最常见的癌症，在2020年确诊病例超过200万。
90%的乳腺癌患者被诊断为早期乳腺癌，而激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)则是最常见的乳腺癌亚型，约占所有新发病例的70%。
尽管有辅助治疗标准疗法，但仍有过半HR+/HER2-患者会经历复发。且复发的风险会持续几十年，超过一半的乳腺癌复发发生在诊断后的五年内。
对于这些患者来说，除了标准的化疗和内分泌疗法外，目前没有其他的靶向治疗选择。
Kisqali
近日，在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，Kisqali(瑞博西利)治疗乳腺癌在NATALEE关键性临床3期试验中取得积极中期结果。
分析显示：Kisqali可降低HR+/HER2-早期乳腺癌(EBC)患者的复发风险25.2%
Kisqali是首个在HR+/HER2-EBC广泛病患群体中表现出一致、有临床意义获益的CDK4/6抑制剂。
Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，是一类通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6(CDK4/6)来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时，可使癌细胞生长和分裂加速。以较高的精确度靶向CDK4/6有望避免癌细胞不受控制地复制。
NATALEE研究数据显示：
1、Kisqali联合内分泌疗法不仅可降低复发风险，同时在关键的预先指定的亚组中有一致的和有临床意义的侵袭性无病生存(iDFS)获益。
2、Kisqali所有次要疗效终点结果也获得积极结果，包括远端无病生存期(风险降低26%)和无复发生存期(风险降低28%)，总生存期亦有改善的趋势。
3、Kisqali的安全性良好，症状性不良事件发生率低，并且在给药长达三年的时间内，需要调整剂量的需求较少。
“HR+/HER2- EBC患者仍存在癌症复发的风险，有1/3II期的患者和超过一半III期的患者，会经历癌症复发。新疗法在降低这一高危人群癌症复发风险方向拥有较大的潜力。”
